Những thông tin nào phải có trong PIF?

PIF tiêu chuẩn phải chứa ít nhất 16 phần :

1. Thông tin cơ bản về sản phẩm (tên, chức năng, định dạng, thông tin nhà sản xuất/nhà nhập khẩu)

2. Giấy chứng nhận đăng ký sản phẩm TFDA

3. Danh sách thành phần đầy đủ (tên INCI và tỷ lệ phần trăm)

4. Thiết kế nhãn mác và bao bì sản phẩm

5. Chứng nhận hoặc tuyên bố GMP

6. Mô tả quy trình sản xuất

7. Hướng dẫn sử dụng và đối tượng sử dụng

8. Hồ sơ sự kiện bất lợi

9. Tính chất vật lý và hóa học của thành phần

10. Hồ sơ độc tính của từng thành phần

11. Kết quả thử nghiệm độ ổn định

12. Báo cáo thử nghiệm vi sinh

13. Kết quả thử nghiệm hiệu quả bảo quản

14. Bằng chứng ủng hộ hiệu quả của sản phẩm được tuyên bố

15. Dữ liệu về tính an toàn và khả năng tương thích của bao bì

16. Đánh giá an toàn cuối cùng được ký bởi một Giám định viên an toàn có trình độ