Xin chào các chuyên gia trong ngành mỹ phẩm! Bạn đã nghe nói đến PIF (Tệp thông tin sản phẩm) chưa?
June 13, 2025
PIF (Tệp thông tin sản phẩm) là gì?
Tệp thông tin sản phẩm (PIF) là tài liệu mỹ phẩm hoàn chỉnh.
Tài liệu chứa thông tin về chất lượng, độ an toàn và chức năng của sản phẩm mỹ phẩm.
Tăng cường năng lực tự quản lý và chất lượng sản phẩm của ngành, qua đó đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng khi sử dụng mỹ phẩm.
Thông lệ quốc tế hiện nay đã được EU và ASEAN triển khai và sẽ thay thế hoàn toàn “giấy phép sử dụng cụ thể” sau khi được triển khai cho tất cả các sản phẩm trong tương lai.
Các nhà sản xuất mỹ phẩm hiện nay được yêu cầu phải hoàn thành Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) trước khi đưa sản phẩm ra thị trường.
Nó chỉ có thể được bán, tặng, trưng bày công khai hoặc thử nghiệm sau khi được "cán bộ ký kết an toàn" (cán bộ SA) ký.
Ai nên thực hiện PIF (Tệp thông tin sản phẩm)?
- Nhà sản xuất mỹ phẩm (thương hiệu mỹ phẩm, chủ sở hữu mỹ phẩm)
- Nhà nhập khẩu mỹ phẩm (cosmetics importers)
- Các nhà sản xuất gia công mỹ phẩm (nhà máy OEM, ODM) không có nghĩa vụ
Ngoại trừ các doanh nghiệp sản xuất xà phòng thủ công dạng rắn được miễn đăng ký nhà máy.
PIF bao gồm những gì?
| Thông tin tập tin cần được tạo | Mô tả thông tin tập tin và tài liệu chuẩn bị |
| 1. Thông tin cơ bản của sản phẩm | Thông tin cơ bản như tên sản phẩm, danh mục, dạng bào chế, cách sử dụng, sản xuất, đóng gói, vị trí đóng gói và thông tin nhà sản xuất/nhập khẩu |
| 2. Giấy tờ chứng minh đăng ký sản phẩm | Sản phẩm đã hoàn tất thông tin đăng ký và nội dung đăng ký phù hợp với PIF |
| 3. Tên của tất cả các thành phần và nội dung của chúng | Tất cả các thành phần phải được đặt tên theo INCI và phải ghi rõ hàm lượng. |
| 4. Nhãn sản phẩm, tờ rơi, bao bì bên ngoài hoặc hộp đựng | Ảnh hoặc hình ảnh về hình thức bên ngoài của sản phẩm và mặt trước, mặt sau của bao bì bên trong và bên ngoài, cũng như nhãn hoặc tờ rơi bằng tiếng Trung tuân thủ các quy định |
| 5. Tài liệu hoặc tuyên bố chứng minh rằng cơ sở sản xuất tuân thủ Thực hành sản xuất tốt đối với mỹ phẩm | Chứng nhận hoặc tuyên bố rằng cơ sở sản xuất tuân thủ ISO 22716 |
| 6. Phương pháp và quy trình sản xuất | Mô tả tóm tắt quy trình sản xuất sản phẩm, dưới dạng sơ đồ hoặc văn bản |
| VII. Cách dùng, Thành phần, Liều dùng, Tần suất và Dân tộc | Loại sản phẩm, địa điểm ứng dụng, lượng sử dụng, thời gian sử dụng, tần suất sử dụng, nhóm người dùng, v.v. |
| 8. Thông tin phản ứng có hại của sản phẩm | Nếu không có phản ứng bất lợi nào trong quá trình sử dụng sản phẩm bình thường, có thể sử dụng một tuyên bố thay thế. Nếu có phản ứng bất lợi xảy ra, sự cố phải được ghi lại và phải thực hiện các biện pháp khắc phục và phòng ngừa; các phản ứng bất lợi nghiêm trọng phải được báo cáo cho cơ quan có thẩm quyền |
| IX. Tính chất vật lý và hóa học của sản phẩm và các thành phần riêng lẻ của nó | Mô tả các tính chất vật lý và hóa học của sản phẩm và các thành phần của nó. Bạn có thể đính kèm các tài liệu như COA, SDS, TDS, v.v. của sản phẩm hoàn thiện và các thành phần riêng lẻ. |
| 10. Dữ liệu độc tính của thành phần | Dữ liệu nghiên cứu về độc tính cấp tính, kích ứng da và mắt, nhạy cảm, v.v. của từng thành phần. |
| 11. Báo cáo thử nghiệm độ ổn định của sản phẩm | Có thể được sử dụng làm bằng chứng để xác định điều kiện bảo quản sản phẩm và thời hạn hiệu lực: thử nghiệm độ ổn định, thử nghiệm tăng tốc, thử nghiệm thời hạn sử dụng |
| 12. Báo cáo xét nghiệm vi sinh | 5 vi sinh vật: số lượng vi khuẩn, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Candida albicans |
| 13. Báo cáo thử nghiệm hiệu quả chống ăn mòn | Kiểm tra hiệu suất chống ăn mòn (kiểm tra thử thách) |
| 14. Thông tin hỗ trợ cho việc đánh giá chức năng (cung cấp các tài liệu phù hợp dựa trên hiệu quả và tuyên bố của sản phẩm) | 【Sản phẩm chống nắng】 ● Xác định và kiểm tra hàm lượng thành phần kem chống nắng ● Kiểm tra hiệu quả: Đánh giá SPF/Sao, chiếu xạ UVB ức chế tế bào u hắc tố B16 tổng hợp tyrosinase |
| 【Sản phẩm chăm sóc tóc: dầu gội, dầu xả, thuốc nhuộm tóc, uốn tóc, v.v.】 ● Xác định và kiểm tra hàm lượng các thành phần hiệu quả cho nhuộm tóc, tẩy tóc và uốn tóc ● Kiểm tra hiệu quả: kiểm tra hiệu quả nhuộm tóc/bảo vệ màu tóc/uốn tóc, kiểm tra khả năng ức chế gàu (chống gàu), kiểm tra khả năng chống viêm (chống gàu), kiểm tra khả năng tăng cường độ chắc khỏe của tóc, v.v. | |
| 【Sản phẩm chăm sóc cơ thể/mặt】 ● Phát hiện thành phần hoạt chất: Axit salicylic, Allantoin, Lưu huỳnh, Ascorbyl Tetraisopalmitate ● Kiểm tra thành phần làm trắng: Vitamin C tetraisopalmitate, vitamin C magnesium phosphate, vitamin C glucoside, axit tranexamic, retinol, arbutin, v.v. ● Kiểm tra hiệu quả: Kiểm tra ức chế Propionibacterium acnes (chống mụn), kiểm tra kháng viêm tế bào (chống mụn), kiểm tra ức chế hoạt động tyrosinase (làm trắng), kiểm tra loại bỏ gốc tự do (chống lão hóa/nhăn), kiểm tra tế bào (chống lão hóa/nhăn), kiểm tra tiết dầu tế bào/kháng viêm (kiểm soát dầu), kiểm tra axit hyaluronic (dưỡng ẩm), kiểm tra kích ứng, v.v. | |
| 【Sản phẩm làm sạch cơ thể/mặt】 ● Phát hiện thành phần hoạt tính: axit salicylic, v.v. ● Kiểm tra hiệu quả: Kiểm tra ức chế Propionibacterium acnes (chống mụn), kiểm tra kháng viêm tế bào (chống mụn), kiểm tra axit hyaluronic (dưỡng ẩm), kiểm tra kích ứng, v.v. | |
| 【Sản phẩm chống mồ hôi và khử mùi】 ● Xác định và phát hiện hàm lượng thành phần chống mồ hôi và khử mùi ● Kiểm tra hiệu quả: kiểm tra cải thiện mùi cơ thể | |
| 【Sản phẩm chăm sóc răng miệng】 ● Xác định và kiểm tra hàm lượng thành phần làm trắng răng ● Kiểm tra hiệu quả: kiểm tra thay thế mô (làm trắng), kiểm tra ức chế Streptococcus mutans (kháng khuẩn) (mảng bám răng), kiểm tra ức chế Helicobacter pylori (cải thiện chứng hôi miệng), v.v. | |
| ● Các tuyên bố quảng cáo khác | |
| 15. Thông tin về vật liệu đóng gói tiếp xúc với sản phẩm | Kim loại nặng, chất dẻo, thử nghiệm vật liệu, thử nghiệm hòa tan, thử nghiệm khả năng chịu nhiệt |
| 16. Thông tin an toàn sản phẩm | Kết luận đánh giá an toàn, khuyến nghị, tài liệu chứng nhận, chữ ký và ngày tháng của nhân viên SA được thực hiện bởi người đã ký tài liệu an toàn. |
Lịch trình triển khai chính thức của PIF Đài Loan
Theo quy định của Đài Loan, hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) của mỗi sản phẩm mỹ phẩm phải được nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu (bên thương hiệu) lập và duy trì.
Sau khi triển khai giai đoạn 1, hệ thống cấp phép mỹ phẩm chuyên dụng chính thức chấm dứt vào ngày 01/07/2024 và được thay thế hoàn toàn bằng hệ thống PIF.
Việc triển khai PIF sẽ được chia thành ba giai đoạn và phạm vi áp dụng sẽ được mở rộng dần. Lịch trình chi tiết như sau:
| Chính thức lên đường | Danh mục sản phẩm áp dụng |
| Ngày 01 tháng 07 năm 2024 | Mỹ phẩm chuyên dụng (như kem chống nắng, thuốc nhuộm tóc, uốn tóc, chất chống mồ hôi, làm trắng răng) |
| Ngày 1 tháng 7 năm 2025 | Mỹ phẩm nói chung cho mắt và môi, trẻ em, kem đánh răng không chứa thuốc, nước súc miệng |
| Ngày 1 tháng 7 năm 2026 | Có thể áp dụng toàn diện cho tất cả các loại mỹ phẩm nói chung (như sữa rửa mặt, kem dưỡng da, nước hoa) |